SureScreen Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test je in vitro imunochromatografický test pro přímou a kvalitativní detekci virových nukleoproteinových antigenů SARS-CoV-2 z nasofaryngeálních sekretů a orofaryngeálních sekretů od osob podezřelých na COVID-19 během prvních dvou týdnů od počátku příznaků. Tento test je určen pouze pro profesionální použití.
SureScreen Diagnostics COVID-19 Antigen Rapid Test detekuje virové antigeny SARS-CoV-2 prostřednictvím vizuální interpretace vývoje barev. Protilátky anti-SARS-CoV-2 jsou imobilizovány na testovací oblasti nitrocelulózové membrány. Protilátky anti-SARS-CoV-2 konjugované s barevnými částicemi jsou imobilizovány na konjugované podložce. Do extrakčního pufru je přidán vzorek, který je optimalizován tak, aby uvolňoval antigeny SARS-CoV-2 ze vzorku.
Během testování se extrahované antigeny váží na protilátky anti-SARS-CoV-2 konjugované s barevnými částicemi. Vzhledem k tomu, že vzorek migruje podél proužku kapilárním působením a interaguje s činidly na membráně, bude komplex zachycen protilátkami anti-SARS-CoV-2 v testované oblasti. Přebytečné barevné částice jsou zachyceny ve vnitřní kontrolní zóně.
Přítomnost barevného proužku v testované oblasti naznačuje pozitivní výsledek pro virové antigeny SARS-CoV-2, zatímco jeho nepřítomnost naznačuje negativní výsledek. Barevný proužek v kontrolní oblasti slouží jako procedurální kontrola, jež naznačuje, že byl přidán správný objem vzorku a membrána funguje, jak má.
Pozor: Určeno pouze pro profesionální diagnostické použití in vitro (mohou jej používat pouze zdravotničtí pracovníci a laboratoře.